医疗器械设计属于工业设计中的一个种类，作为一个专业的工业设计公司，对于医疗器械产品的设计和开发的流程都有严格的质量管控要求，因为这直接关系到医疗产品设计开发的效率和质量，下面就为大家详细介绍医疗器械设计开发流程。

医疗器械设计公司

　　1、项目的确认与立项

　　通常，工业设计公司在接收到客户的医疗器械产品设计需求后，会下达项目任务书，正式立项，着手进行设计和开发工作。

　　2、医疗器械设计和开发的策划

　　立项后，根据具体的设计需求，组建相应的设计开发团队，建立设计和开发的程序，提出设想，这包含医疗设备的功能、外观、结构、材质、工艺、生产技术等多个方面的内容。

　　3、设计和开发的输入内容

　　在市场调研的基础上，根据需求提出产品的功能、性能和安全要求及风险管理要求，完善产品的预期用途，性能、功效，使用要求，对人员、设备、生产环境等要求，安全性和可靠性，适用材料，使用寿命等多个方面内容，经过详审、确认、批准后形成相应的文件。

　　4、设计和开发的输出

　　设计输出首先需要满足设计输入的内容，需要给出所需材料、组件、部件的技术要求出或接收准则，给出产品标准、产品图纸、部件清单、生产工艺、工艺过程、生产设备、样机、检验程序和方法、包装及包装标记等详细内容，并做好设计和开发的记录。

　　5、设计和开发的评审

　　设计和评审是为了确保设计和开发的结果的适宜性、有效性，是否达到规定的目标所进行的系统活动。其目的是评价设计和开发阶段的结果是否满足设计的要求，是否满足法律法规的要求，找出存在的问题，提出解决问题的措施，在早期避免产品的不合格。

医疗器械设计多少钱

　　1、医疗器械的外观设计和结构设计，这将是一笔不小的投入，但也可能不会太高。我们可以简单的去网上搜索一下，会发现医疗器械外观和结构设计的成本大设备一般5-10万，小设备一般在2-3万，这已经是压缩报价。

　　2、电子设计，电子设计成本很难降低，降低会有风险，同时电子设计最好寻找长期的合作伙伴，在没有电子工程师的前提下，可以找一些较小的电子设计单位合作，这样成本低，同时可以长期的进行开发。