专业的产品设计公司，对于医疗器械产品的设计和开发过程有严格的质量控制要求，因为这与医疗产品设计和开发的效率和质量直接相关，那么医疗产品设计的流程是怎样的。

　　医疗产品设计的流程是怎样的

　　1.项目确认及立项

　　一般情况下，工业设计公司在收到客户的医疗器械产品设计要求后，会出具项目任务书，正式立项，开始设计开发。

　　2.策划

　　成功立项后，根据具体的设计需要，建立相应的设计开发团队，建立设计开发程序，提出医疗设备功能、外观、结构、材质、工艺以及生产技术等多个方面的假设。

　　3.输入内容

　　在市场调研的基础上，根据需求提出产品的功能、性能、安全要求和风险管理要求，提高产品的预期用途和性能、功效、使用要求，对人员、设备及生产环境等要求，审查确认安全性和可靠性、适用材料、使用寿命等多个方面的内容，批准后形成相应的文件。

　　4.输出

　　设计输出首先需要满足设计输入的内容，需要给出所需的材料、组件、部件的技术要求或接收标准，并给出产品标准、产品图纸、部件清单、生产工艺、工艺过程、生产设备、样机、检验程序和方法、包装及包装标识等细节内容，并做好设计和开发记录。

　　5.评审

　　评审是为了确保设计和开发结果的适宜性、有效性，是否达到规定目标所进行的系统活动。其目的是评估设计和开发阶段的结果是否满足设计要求，是否满足法律法规的要求，找出存在的问题，提出解决问题的措施，在早期避免产品不合格。

　　6.验证

　　为了确保医疗器械产品的设计和开发输出符合输入要求，设计和开发应根据规划安排进行验证。验证方法包括：设计和验证不同的设计数据或要求；与类似设计进行比较；制作样机测试和演示；对样机进行检测；请第三方测试；文件评审等。

　　7.确认

　　为确保产品能够满足规定的适用要求或已知的预期使用要求，应根据策划安排确认医疗器械产品的设计和开发。这包括临床评估、模拟对比评价、性能评价等内容。

　　医疗产品设计时需要注意什么

　　1.产品结构

　　产品结构在设计方面是非常重要的，因为产品设备的结构直接影响设备的质量，如果产品设备的结构太过于复杂没有一个清晰的结构，那么，设备在后期维护和维修的时候会因为产品结构复杂从而导致维护起来非常麻烦。

　　2.产品外观

　　产品外观几乎是大多数产品重视的部分之一，有些时候产品的外观设计直接影响了产品的销售数量，而且你还需要抓住消费者的心理需求来进行设计。而且设计外观需要经过市场调研和客户需求来进行分析，从而设计出客户喜欢的风格。

　　3.产品安装

　　产品在设计时需要考虑产品的安装是否便捷，产品在设计的时候应该从客户的角度去考虑，以便客户在安装的时候可以快速把设备安装完成，所以，在对一些需要安装的产品设备进行设计时，一定要考虑周全。

　　4.产品维护

　　我们在对一些产品设备进行维护的时候，有时候一些公司没有考虑到这一点，导致产品设备的维护人员对设备的某一个地方维护时受到一些设备内部零件的阻碍，从而给客户带来诸多的不便。