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二类医疗器械都有哪些

文章来源:未知 发布时间:2020-01-14 13:20 浏览次数:187

  二类医疗器械是指对安全性、有效性的要求都较高的医疗设备,这些仪器一般是检测仪器、手术仪器等等,这些仪器的设计使用都会对检测结果、使用过程、以及手术产生影响,那么二类的医疗器械都有哪些呢?

 

 

  二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

 

以下为二类医疗器械:

 

  1、基础外科手术器械显微外科手术器械。

 

  2、神经外科手术器械眼科手术器械。

 

  3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械。

 

  4、胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械。

 

  5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械。

 

  6、妇产科用手术器械计划生育手术器械。

 

  7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械。

 

  8、普通诊察器械医用电子仪器设备。

 

  9、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备。

 

  10、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备。

 

  11、物理治疗及康复设备中医器械。

 

  12、医用磁共振设备医用X射线设备。

 

  13、医用X射线附属设备及部件、医用高能射线设备。

 

  14、医用核素设备医用射线防护用品、装置。

 

  15、临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具。

 

  16、体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官。

 

  17、手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。

 

  18、病房护理设备及器具、消毒和灭菌设备及器具。

 

  19、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料。

 

  20、医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂。

 

  21、医用高分子材料及制品软件。

 

  22、介入器材。

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