二类医疗器械是指对安全性、有效性的要求都较高的医疗设备，这些仪器一般是检测仪器、手术仪器等等，这些仪器的设计使用都会对检测结果、使用过程、以及手术产生影响，那么二类的医疗器械都有哪些呢？

 

 

　　二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

 

以下为二类医疗器械：

 

　　1、基础外科手术器械显微外科手术器械。

 

　　2、神经外科手术器械眼科手术器械。

 

　　3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械。

 

　　4、胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械。

 

　　5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械。

 

　　6、妇产科用手术器械计划生育手术器械。

 

　　7、注射穿刺器械烧伤（整形）科手术器械。

 

　　8、普通诊察器械医用电子仪器设备。

 

　　9、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备。

 

　　10、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备。

 

　　11、物理治疗及康复设备中医器械。

 

　　12、医用磁共振设备医用X射线设备。

 

　　13、医用X射线附属设备及部件、医用高能射线设备。

 

　　14、医用核素设备医用射线防护用品、装置。

 

　　15、临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具。

 

　　16、体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官。

 

　　17、手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。

 

　　18、病房护理设备及器具、消毒和灭菌设备及器具。

 

　　19、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料。

 

　　20、医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂。

 

　　21、医用高分子材料及制品软件。

 

　　22、介入器材。