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三类医疗器械都有哪些

文章来源:未知 发布时间:2020-01-14 11:28 浏览次数:113

  三类医疗器械是要求的医疗器械,危险性极高,有些三类医疗器械甚至会对人体造成伤害,无论是医疗器械制造厂家在进行设计制造的过程还是医院医生在使用的过程都需要严格的进行把控,三类医疗器械都有哪些呢?

 

 

  三类医疗器械是别的医疗器械,也是严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性严格控制的医疗器械。

 

  1、植入式心脏起搏器。

 

  2、体外震波碎石机。

 

  3、病人有创监护系统。

 

  4、创内窥镜。

 

  5、超声手术刀。

 

  6、彩色超声成像设备。

 

  8、CT设备。

 

  9、一次性使用无菌注射器。

 

  10、一次性使用输液器。

 

  11、一次性使用输血器。

 

  12、一次性使用麻醉穿刺包。

 

  13、一次性使用静脉输液针。

 

  14、一次性使用无菌注射针。

 

  15、一次性使用塑料血袋。

 

  16、一次性使用采血器。

 

  17、一次性使用滴定管式输液器。

 

  18、外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

 

  19、6804眼科手术器械。

 

  20、6807胸腔心血管外科手术器械。

 

  21、6815注射穿刺器械。

 

  22、6821医用电子仪器设备。

 

  23、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备。

 

  24、6823医用超声仪器及有关设备。

 

  25、6824医用激光仪器设备。

 

  26、6825医用高频仪器设备。

 

  27、6826物理治疗设备。

 

  28、6828医用磁共振设备。

 

  29、6830医用X射线设备。

 

  30、6832医用高能射线设备。

 

  31、6833医用核素设备。

 

  32、6834医用射线防护用品、装置。

 

  33、6840临床检验分析仪器体外诊断试剂。

 

  34、6845休外循环及血液处理设备。

 

  35、6846植入材料和人工器宜。

 

  36、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

 

  37、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。

 

  38、6863口腔科材料。

 

  39、6864医用卫生材料及辅料。

 

  40、6865医用缝合材料及粘合剂。

 

  41、5866医川高分子材料及制品。

 

  42、6870软件一次性无菌:6815、6866。

 

  43、体外诊断试剂:6840。

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